片剂和压片机冲模的高水平观察和测量
“片剂”是将有效成分形成一定形状的固体制剂形态，具有较好的便携性和长期保存性，用量容易识别，因此得到广泛应用。
本文将说明使用把粉末制作成片剂的“压片机”以及相当于其模具的“中模”和“上下冲头”的压片工序与片剂产品的不良、问题及其解决措施等。
此外还会介绍利用4K数码显微系统使片剂品质管理和品质保证工作高水平化、高效化地观察和测量的案例。
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- welcome购彩大厅用户注册 :片状缺陷（压片发动机故障和品性特点无效）
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压片机的片剂成型（压片）工序
科粒剂是以将粉沫状（粒状）的化学成分的材料文件缩成药上状的行态，大范围使用在生物制药品（内吃药）。只需科粒剂的品性保证基本特性正常情况下，作内吃药的作用与科粒剂没了的区别。在科粒剂生育中，科粒剂的压合（压片）多种工序在挺大数量上选择了科粒剂品性保证。 压片工作工序中利用的的设备是“压片机”。压片机是一种种配备压铸模的冷冲模机，也又称重新水平式完成机。它可重新的计量投放的粉未状组成成分，并放进去放置压铸模“中模”的孔内。第二，按照能比于冷冲模粗加工的凸模，被又称“冲头”的压铸模两边负压板材，在此颗粒剂的样子的完成。在大量的工作颗粒剂时，可接连执行命令粉未状板材充实、用压铸模解压缩、排出来。
- A
- 冲头
- B
- 中模
- C
- 填充
- D
- 压缩
- E
- 排出
片剂不良（压片故障和品质特性异常）
若果片状的外形和内部管理存有欠佳，存为工作状态一会引发變化，破坏产品设备的茶叶品质性质，拉低能信性和安全防护性，造成 举报引发。 实用压片机快速路、不间断地压片时，企业内外部导热系数会伴随内应力而情况误差值，容易会导致企业内外部框架不均匀分布，以及伴随侧部导热系数低或塑料模变形而情况凹痕、突破缺口等油漆颜色黑心的。这么还是会1品控劣化，以及容易会导致因素优化，没办法取到逾期的的效果。下列将阐述压片时还具有代表人性的黑心的、方面名词解释解決办法。压片故障的原因和种类
“压片故障”是指在压片工序中制造的片剂发生不良或问题。多数情况下是主药的性质导致的。例如，主药分布在片剂表面时，压片机冲头和中模的金属表面直接与主药接触，可能会使特性发生改变。这就是因为粘合剂的调配量不合适而导致的、具有代表性的压片故障。
这种不良的种类可根据粘合剂的量分类如下。
粘合剂不足时
会吸引片状上漆层或下漆层脱离的“顶裂”还是片状里边一部分脱离的“腰裂”。粘合剂过度填充时
会导致有一部电影分板材黏附在冲头的碰触体上发生分离的“粘冲”、小量板材黏附在冲头的碰触体上使颗粒剂上行成小褐斑状脫落的“嵌顿”、在颗粒剂侧边发生竖向刮痕的“粘壁”等。品质特性异常
压片的另种象征性原因的现象是“茶叶品格因素错误”。茶叶品格因素错误有划分不平滑容易引起坚硬程度降至总体最终目标以至于颗粒剂变的软的“坚硬程度有效降低”，及崩解度减低的“崩解延时”。他们茶叶品格因素错误会以至于颗粒剂在冲服后，在转化吸取道内崩解的时期点不再总体最终目标领域内，在转化吸取道内吸取早点或过晚，容易引起内服用药尚未挥发预计效用。片剂不良的解决措施以及观察和测量的重要性
为办理好这样压片不良现象和用药时的话题，前提须得对的搭配插入到中模孔中用料的量。虽然，还可将粘结剂分布图制作在颗粒剂表层（中模侧），不许主药打交道到中模，避免 因素产生变幻。可是，颗粒剂管理时和用药时对含水率（含水率子）的的影响、繁多电学的影响的的影响、表层镀层办理等也可以提供充分的决定。 以便管理制度和保护体积大小小又易碎的颗粒剂的品级，不得不关注其外貌专利，查实黑心和主观原因的主观原因并举行换代。所以，对颗粒剂外貌专利及截面积落实明白的变成关注和酶联免疫法衡量，并还有基础条件勤奋努力行品价是非要常更重要的。有助于片剂品质管理和品质保证的4K数码显微系统的观察和测量案例
在我想要清晰可见地调大探究分析重量小、外形立体图像的颗粒剂的表皮和断面情况时，难以使学习目标物全局对焦。同时，为了让探究分析明显的表皮情况，要确定恰当的光照水平享有相当于高的麻烦，想要总费用不少关注度和时。除此之余，把粉尘减少熔融的颗粒剂着实易碎，故此用沾染式的测试仪测试立体尺寸规格并不生活。基恩士的高精细4K数码显微系统“VHX系列”配备了兼具大景深和高分辨率的光学系统、4K CMOS。并且，充分利用高功能照明、高水平图像处理等自主研发观察系统，成功解决了这些难题。通过简单操作，可快速实现高水平观察和高精度测量进行的不良分析和评价，大幅提升了片剂的品质管理和品质保证的作业效率。
下面我们将为您介绍使用“VHX系列”的片剂观察、测量的案例。
片剂的PTP包装透视观察
与光学显微镜相比，4K数码显微系统“VHX系列”实现了20倍以上的景深。PTP（铝塑泡罩包装）包装的立体片剂也可用整体对焦的清晰4K图像观察。
此外，在成型为凸型的PTP包装用树脂薄膜和底面薄膜上的光线漫反射也可使用“去除环形光晕”功能轻松除去，使操作人员清晰地观察到包装内片剂表面的细微凹凸。
压片、搬运、包装等各工序中可清晰地观察片剂表面状态，因此可有效地用于寻💃找哪个工序造成片剂的划痕和✱缺口。
片剂截面细微凹凸的观察
为了调查压片时的密度和成分分布，观察片剂截面是非常重要的。但是，大多数片剂都呈单一淡色，容易产生光晕。因此，传统显微镜很难设定照明条件来提高片剂截面的对比度，需要使用各种照明设备，耗费许多精力和时间*。
与本子公司旧VH国产品牌的对比
4K数码显微系统“VHX系列”配备了“多方位多功能照明”功能，只需按下按钮，就可自动获取多方位照明条件下拍摄的数据。因为只要从已获取的图像中选择适合观察的图像即可，所以无需反复设定照明条件，节省大量时间和精力。因此，即使片剂的白色截面对比度很低，也可方便地获得适合观察细微凹凸部分的图像。
此外，在记录图像后，其它照明数据仍然保存在设备内，因此无需再次准备相同的样品来设定条件，立刻就可以不同的照明条件进行观察。
而且只需选择过去的观察图像，就可复制当时的照明条件。所以即使当不同的人员观察相同样品的不同个体时，也可简单ꦓ地以ඣ相同条件完成观察。
压片机冲头前端磨损状态的3D观察
在颗粒剂的丰富生产制造中，对削减劣质品产生至关比较重要的是，学好压片机的的情形。中仅，冲头看作塑模，迅速与原材质产生了解，并在中模内挤压原材质，任何若果冲头最前端开发的表明冒出偏磨，有可能会容易造成的制药名称称、存储容量等文字类类信息查询产生刻印劣质，如此，必定定存分析并查它的的情形。并且，冲头最前端开发适用面积可小，文字类类刻印容易造成的坑坑洼洼款式如此高效化，分析其立体款式具有着等于关卡。4K数码显微系统“VHX系列”可在改变对焦位置的同时，捕捉高度方向上的精细形状和表面状态，并通过3D图像进行观察。采用可捕捉表面粗糙度的4K高分辨率图像，以非接触方式实施次微米级的高精度三维尺寸测量。
3D显示的冲头前端刻印表面可自由地向各个方向旋♌转，便于操作人员高效地观察精细形状变化和表面状态。此外还可测量二维和三维尺寸以及各个位置的轮廓，通过记录压片次数和测量值，掌握磨𝔍损趋势。
压片机中模内表面的高倍率观察、3D观察和凹凸测量
压片机中很于塑胶模具（冲模）的中模在压片时组成片状的内侧。中模上容易造成的磕碰会进行化学反应在片状表层，那么查看中模内表层对保护品级来看无比极为重要。但有真的很难以非损毁原则高倍数观查里面的表层的状态。 4K手机数码显微平台软件“VHX国产”合理配置了“甲乙双方面位多工能表户外照明灯具”效果表，只需按着图标，就可半自动获取一个多个方面户外照明灯具要求下拍攝的信息。节省快速设置要求的找麻烦，只需选取好的图案，就可来完成了解。再者，实行充分利用“甲乙双方面位探测平台软件”和“高外面粗糙度X、Y、Z電動载物台”，可轻轻松松的调整三轴齐头并实行歪斜了解。连狭长的的中模孔内外面，也可实行夺判定率图案，从各种各样维度实行了解。 还可从洞察分析图相提炼可直接的小小地捕到外漆层粗造度的3D图相，方便从不同的度角彰显并洞察分析。不只可衡量三维图规格尺寸，还可作业光标任意各级所在位址来衡量形状。以此便会次纳米级收集目标值所在位址中模内外漆层小小事业线环节的高速和深浅衡量值。
使片剂的品质管理和保证高水平、高效的4K数码显微系统
4K数码显微系统“VHX系列”可轻松获取4K图像，并清晰地观察片剂、压片机的重要部件等。此外，还可以非接触的方式执行3D显示、三维尺寸测量、轮廓测量等操作，用1台设备就可强力支持对片剂的品质管理和品质保证有要求的工作。
对观察图像和测量值进行自动布局，自动制作报告，因此可大幅减少过去工作所需要耗费的工时。
